Калибриране срещу валидиране
  

Калибрирането и валидирането са два процеса на производство, за да се гарантира качеството на продукта или свързания с него апарат. С калибрирането измерванията се сравняват с приети референтни измервания, за да се гарантира, че разглежданите измервания отговарят на изискванията. С валидирането се тестват производителността, качеството и другите работни параметри на системата, за да се провери дали те отговарят на изискванията.

Какво е калибриране?

Калибрирането може да се разглежда като сравнение между две единици, за да се гарантира, че едното е равно на друго, в рамките на приетите отклонения. Субектът, използван като еталон в сравнението, е известен като стандарт.

Калибрирането често се изисква в инструментите, за да се гарантира, че те дават точни резултати. Помислете за пролетна скала. Точността на измерванията, направени от този тип скала, е пряко свързана с твърдостта на използваната пружина. Лицето на индикатора е маркирано с градуиране, за да се получат съответните тегла. В този процес се използва известен набор от тежести за постигане на правилната дължина на удължаване на пружината. Този процес може да се счита за калибриране. Също така, употребата води до скованост на пружината и посочените стойности няма да са точни. Следователно скалата трябва да се сравнява с известния набор от тегла и да се коригира, за да се получат правилни тегла. Това също е калибриране (или по-скоро повторно калибриране).

Процесът на калибриране се извършва за нови инструменти, инструменти след ремонт и подмяна на компоненти или след определен интервал от време или определени часове на употреба, преди критично измерване, след сериозна работа с инструмента или рязка промяна в средата на инструмента, или когато измерванията са съмнителни.

Какво е валидиране?

Валидирането е процес, за да се гарантира, че системата, услугата или продукт отговаря на неговите изисквания и спецификации. Често това е проверка, извършена от трета страна, за да се гарантира, че купувачът е снабден с продукта, който отговаря на спецификациите, изискванията и приетите стандарти и документирани резултати са представени в края на процеса.

Процесът на валидиране може да бъде категоризиран по следния начин;

Проспективно валидиране: Валидиране, извършено преди дистрибуцията на нов продукт или продукт, направен по модифициран производствен процес, при което модификациите могат да причинят промяна в характеристиките на продукта.

Ретроспективна валидиране: Въз основа на натрупаните данни за производство, тестване и контрол, валидирането може да се извърши за продукт, който вече е в дистрибуция.

Локално или повторно утвърждаване: След изтичане на определено време, повтарянето на валидирането за метод, който вече е валидиран.

Едновременна валидация: Контролните дейности на метода на валидиране се извършват по време на текущо изпитване, за да се одобри методът на контрол и да се гарантира, че резултатите от валидирането са валидни.

Каква е разликата между калибриране и валидиране?

• Калибрирането е процес, за да се гарантира, че измерванията на даден уред са точни, като го сравняват със стандарт (еталон).

• В по-широк смисъл, по време на процеса на валидиране, качеството по отношение на производителността, експлоатацията и спазването на спецификациите и изискванията се тества и документира.